• Notificação da atividade de fabrico e distribuição por grosso • Submissão de dossier de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) • Manutenção de dossiers de AIM • Avaliação da conformidade do dossier de AIM • Manutenção de dossiers de AIM • Alterações Tipo IA, IB e II • Renovações de dossiers de AIM • Farmacovigilância (Elaboração de RPS e Plano de Gestão de Risco) • Submissão de ensaios clínicos • Notificação no SRCT (Taxas de comercialização) • Notificação eletrónica de materiais promocionais no sistema GPUB e eventos Plataforma de Transparência e Publicidade • Preparação e tradução de RCM, FI e Rotulagem
QUALIDADE
• Assessoria na implementação de GMPs e ISO 9001 • Elaboração de manuais de Boas Práticas de Distribuição • Mapeamento de temperatura e humidade relativa de armazéns • Auditorias Internas